来源:国科中子|2026-01-30|【大 中 小】【打印】【关闭】
近日,国科中子医疗科技有限公司正式通过ISO13485及ISO 9001质量管理体系双重认证,标志着国科中子在高端医疗器械研发、生产与服务体系建设方面达到了国际标准化水平,为加速BNCT高质量产业化落地奠定了坚实的质量基础。
国科中子始终秉持“质量为基、安全为本” 经营理念,把国际标准深度融入我国首台具有完全自主知识产权的BNCT临床设备研发、生产、服务全链条,严格确保产品安全有效、稳定可靠,力争树立起中国硼中子俘获治疗高端医疗设备企业高质量发展标杆。国科中子技术团队已累计输出涵盖BNCT整机及其子系统技术文档、技术图纸、记录几千余份,实现了项目现场布局、流程与记录的全维度合规升级,切实保障了BNCT产品全生命周期管控有章可循、有据可查。
未来,国科中子将以本次双体系认证为契机,持续提升质量管理水平,加速推进BNCT产业化,勇当行业高质量发展排头兵,以实际行动全面服务国家“健康中国”战略大局。